莫拉司亭 Molgramostim(GM-CSF,Recombin Human Granulocyte Macrophage Colony-stimulating Factor,Granulocyte
【制剂规格】:
冻干粉针剂:150μg,250μg, 300μg,500μg,700μg。
【药理作用】:
本品主要作用于单核和粒细胞的成熟期,一般要与其他较后期作用的生长因子如红细胞生成素(EPO)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)一起才显示出作用。本品在调节成熟血细胞的功能中起着中心的作用。它促进中性粒细胞的氧化代谢,因而当对免疫的第二信使如白三烯B4起反应时,加强释出超氧离子,并对其他的骨髓细胞有广泛的作用。植入自体骨髓后,要3~4周新骨髓才开始产生白细胞,这个过程叫“嫁接”,由于产生白细胞很少,其中许多病人有严重感染的危险。本品通过促进白细胞的产生来加速“嫁接”过程。本品具有抗肿瘤、抗微生物、抗炎、抗再生障碍性贫血、抗艾滋病引起的白细胞减少症及支持骨髓移植等作用。<适应证>=主要用于加速non-Hodgkin(非霍奇金)淋巴瘤、Hodgkin(霍奇金)病和急性成人淋巴细胞性白血病病人进行自体骨髓移植后的骨髓恢复。还用于治疗已施行异体骨髓移植而“嫁接”迟滞或失败及由癌症化疗和艾滋病引起的白细胞减少症。
【用法、用量】:
静脉滴注:推荐剂量为250μg/(m2·d),连续21d,在自体骨髓植入后2~4h即可进行,约2h滴完。本品不含防腐剂,以1ml灭菌注射用水(不含防腐剂)溶解配制,静脉滴注时以生理盐水注射液稀释。
【不良反应】:
可见发热、骨痛、肌痛、胸膜渗液、肾功能减退、皮疹、红斑、荨麻疹、呼吸困难、咳嗽、静脉炎、嗜睡、腹泻、无力等。发热是短暂的,骨痛与剂量有关,在高于15μg/kg时显著,静脉或皮下注射时更显著。皮肤的不良反应大多在皮下注射后发生,但其他途径给药亦发生瘙痒。皮疹常见3种类型:斑丘疹、注射局部红斑和免疫性皮疹,停药后常在数日内消退。可致局部注射反应,暂时性室上性心律失常(特别是有心律失常病者)和呼吸困难(特别是有肺病者)。本品的安全性与剂量和给药途径有关。静脉注射或快速静脉滴注效果最差,需大剂量才会有效,且不良反应率也高,症状严重。而皮下注射或持续缓慢静脉滴注能使用量和不良反应均明显减少。
【注意事项】:
对本品过敏者忌用。骨髓及外周血液中存在过多白血病的未成熟细胞(≥10%)者禁用,任何具有骨髓特征的恶性肿瘤病人均应慎用,不能排除本品可能充当骨髓恶性肿瘤的生长因子,它可能是肿瘤生长的增效剂。肺癌病人接受本品治疗时,应仔细观察,一旦发生意外立即急救处理。溶液应冷藏,不可冷冻,应尽快使用,稀释后6h内使用。化疗停止后立即用本品,就白细胞计数从最低点恢复而言,可获得满意的效果。治疗期间应每周测定全血细胞数和白细胞分类计数2次,以监测对治疗的反应并避免发生白细胞过度增多,如中性粒细胞数>20×109/L,应停药。
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