基因工程干扰素α2a Recombinated Interferon-α2a(Roferon-A,Intefen)
【制剂规格】:
注射剂:100万IU,300万IU,450万IU,500万IU。
【药理作用】:
本品是一种含有165个氨基酸的高纯度无菌蛋白质,是利用生物遗传工程处理过、含有该种人类蛋白质基因密码的大肠埃希菌株,通过重组去氧核糖核酸技术而制成。本品与特殊膜受体结合后,刺激细胞产生2′5′-寡腺苷酸合成酶、dsRNA-依赖性蛋白激酶、Mx蛋白等,这些产物可抑制病毒蛋白质的合成、病毒核酸密码的转录,并分解病毒的RNA。另外,本药可以调节免疫力,影响细胞膜表面抗原的表达,也可影响很多免疫中间物质的细胞膜受体表达,影响细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞及B细胞作用。
健康人肌内注射本品3600万IU后,Cmax为1500~2580ng/L(平均2020ng/L),Tmax为6~8h(平均3.8h),吸收80%。皮下注射后,Cmax为1250~2320ng/L(平均1730ng/L),平均Tmax为7.3h。T1/2为6~7h。<适应证>=用于治疗毛细胞白血病、慢性髓性白血病、non-Hodgkin(非霍奇金)淋巴瘤等,亦用于治疗急慢性丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹等。
【用法、用量】:
慢性活动性肝炎,皮下注射:450万IU,3次/周,持续4~6个月,1个月后病毒复制标志没有下降,可考虑增加剂量,3~4个月后未获改善,可考虑停药。丙型肝炎,肌内或皮下注射:300万~600万IU,3次/周,持续12个月。
【药物相互作用】:
本品改变细胞代谢,故可能改变其他药物的活性,但其临床意义尚未明确,还可增加放疗的毒性反应。本品不宜与具心脏毒性的药物合用,避免与安眠药、镇静药、麻醉药合用。
【不良反应】:
流感样症状如头痛、发热、寒战、乏力、倦怠、肌痛、食欲减退。
【注意事项】:
对干扰素类制剂过敏、严重心脏病病人禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童、中枢神经系统功能不全者、严重肝功能不全者慎用。应避免用葡萄糖注射液稀释静脉滴注。用药期间宜监测血象。
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