孕三烯酮胶囊
孕三烯酮胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：孕三烯酮胶囊商品名称：言昌英文名称：Gestrinone Capsules 汉语拼音：Yunsanxi Tong Jiaonang
- 【成份】本品主要成份为孕三烯酮。
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。
- 【适应症】用于子宫内膜异位。
- 【规格】2.5mg
- 【用法用量】口服：用于子宫内膜异位症，一般为每次 2.5mg（1 粒），每周 2 次，第 1次于月经第 1 天服用，3 天后服用第 2 次，以后每周相同时间服用；如果发生一次漏服，应立即补充 2.5mg（1 粒），再继续按时用药（例如：每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药）；对于多次漏服，应暂停服药，待下次月经周期第一天重新开始服药。本品疗程为 6 个月。
- 【不良反应】少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等；也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约 5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。
- 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。
- 【注意事项】1、治疗前女须排除怀孕的可能。 2、服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。3、整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。4、对伴高血脂患者，应监测 ALAT、ASAT、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。5、本品可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【老年用药】尚不明确。
- 【药物相互作用】同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】本品是一种人工合成的三烯 19 去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。
- 【药代动力学】口服吸收快，于给药后 2.8 小时和 3 小时血药浓度达峰值，血浆消除半衰期 t1/2为 24 小时，长期用药体内无药物蓄积现象。本品主要是通过羟基作用进行重要的肝内代谢，形成成对结合的代谢产物。
- 【贮藏】避光，密闭保存。
- 【包装】铝塑包装，8 粒/板×1 板/盒
- 【有效期】暂定 24 个月
- 【执行标准】WS-420（X-333）-98