注射用促皮质素
注射用促皮质素使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用促皮质素英文名称：Adrenocorticotropine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Cupizhisu
- 【成份】促皮质素，加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。
- 【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
- 【适应症】用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患；亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。
- 【规格】每支2ml（25单位）。
- 【用法用量】1.肌内注射，一次25单位(1支)，一日2次。2.静脉滴注，临用前，用5%葡萄糖注射液溶解后应用。一次12.5～25单位，一日25～50单位。3.促皮质素兴奋试验：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20～25单位，静脉持续滴注8小时，滴注前后采血测血浆皮质醇，观察其变化，或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇，与前一日对照值相比较。
- 【不良反应】1.由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇，因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用，出现医源性库兴综合征及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。2.促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等，系通过糖皮质类固醇引起，但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。3.促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素，因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。4.长期使用促皮质素可使皮肤色素沉着。有时产生过敏反应，包括发热、皮疹、血管神经性水肿，偶可发生过敏性休克，这些反应在垂体前叶功能减退、尤其是原发性肾上腺皮质功能减退者较易发生。在静脉给药给疑有原发性肾上腺皮质功能减退者作促皮质素试验时，宜口服地塞米松，每日1mg，以避免诱发肾上腺危象。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解，也不宜加入氯化钠中静脉点滴。2.由于促皮质素能使肾上腺皮质增生，因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易，但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用，下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低，促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退，因而停药时也应逐渐减量。3.有下列情况应慎用：高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【儿童用药】至今仍未制订安全有效的应用标准，长期使用部分儿童生长停滞。
- 【老年用药】在医生指导下用药。
- 【药物相互作用】静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效；与排钾性利尿合用会加重失钾；长期使用时，与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡；糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整、增加降血糖药用量；可使口服抗凝药的作用降低。
- 【药理毒理】促皮质素能刺激肾上腺皮质，使其增生、重量增加，肾上腺皮质激素的合成和分泌增多，主要为糖皮质激素(皮质醇)。盐皮质激素(醛固酮)在用药初期有所增加，继续用药即不再增加。肾上腺雄激素的合成和分泌也增多。
- 【药代动力学】肌内注射后于4小时达作用高峰，8～12小时作用消失。静脉注射后作用迅速，于数分钟内即开始。促皮质素血浆中的T1/2约15分钟。静脉滴注促皮质素20～25单位维持8小时，可达到肾上腺皮质的最大兴奋。
- 【贮藏】密闭，遮光，在阴凉处保存。
- 【包装】2毫升安瓿，每盒10支
- 【有效期】24个月。