黄体酮胶囊
黄体酮胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：黄体酮胶囊商品名称：益玛欣英文名称：Progesterone Capsules汉语拼音：Huangtitong Jiaonang
- 【成份】本品主要成份为黄体酮。
- 【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
- 【适应症】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
- 【规格】50mg
- 【用法用量】与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天：服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（4粒），服药时间最好远隔进餐时间。
- 【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。
- 【禁忌】以下患者禁用：·对黄体酮或本品中其他成分过敏者；·阴道不明原因出血；·血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；·乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
- 【注意事项】·肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。·一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。·出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前还未发现对婴儿的不良影响，但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。
- 【儿童用药】尚缺乏资料。
- 【老年用药】尚缺乏资料。
- 【药物相互作用】·苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。·酮康唑是细胞色素P450 酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。
- 【药物过量】尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。
- 【药理毒理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
- 【药代动力学】口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2～3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。
- 【贮藏】遮光、密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
- 【包装】铝塑包装，每板10粒，每盒2板。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【执行标准】YBH20832004