低精蛋白锌胰岛素注射液
低精蛋白锌胰岛素注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：低精蛋白锌胰岛素注射液商品名称：万苏林英文名称：Isophane Insulin Injection汉语拼音：Dijingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
- 【成份】本品主要成份为猪胰岛素，辅料为硫酸鱼精蛋白、甘油、苯酚、磷酸氢二钠。
- 【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振摇后能均匀分散。
- 【适应症】用于一般中、轻度糖尿病患者，重症须与胰岛素合作。
- 【规格】 10ml:400单位。
- 【用法用量】1 必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间。2 每日早餐前30～60分钟皮下注射一次，有时需于晚餐前再注射一次，必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定。
- 【不良反应】1 用药过量或患者注射后未按时进食，可发生低血糖。2 注射部位可出现红斑，硬结或疼痛。3 偶有过敏反应，引起休克，可皮下注射肾上腺素注射液，并按休克原则处理。
- 【禁忌】低血糖症，胰岛细胞瘤。
- 【注意事项】1、本品不能用于静脉注射使用前应先摇匀．2、使用本品时，不宜饮酒，过度饮酒易引起低血糖。3、本品如与心得安、保泰松等药同用，可加强本品的降血糖作用。4、本品与口服降糖药合用，能加强本品的降血糖作用。5、运动员慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，特别在妊娠中期及后期，对胰岛素需要量增加。在分娩后对胰岛素需要量迅速藏少。如果是妊娠糖尿病，产后血糖即可正常，应停用胰岛素。
- 【儿童用药】青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高，因此较易发生低血糖，须适当减少胰岛素用量；青春期少年须适当增加胰岛素用量（约20%-50%)，青春期过后再逐渐减少。
- 【老年用药】老年人易发生低血糖，须特别注意，应注意饮食，适当的体力活动与胰岛素量的配合。
- 【药物相互作用】1、糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度，合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。2、口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。3、抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。4、β-受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖功能，与胰岛素合用可增加低血糖的危险，并可掩盖某些低血糖症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。5、氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。6、血管紧张囊转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低，胰岛素同上进药物合用时应适当减量。7、奥曲肽可抑制生长激素、胰高糖素及胰岛素的分泌，井使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肚时胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。
- 【药物过量】过量注射本品可引起低血糖反应，严重者可导致昏迷。低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神经过敏或震颤。应立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖，以帮助病人恢复知觉，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反应频繁发生或导致昏迷，可能需要减少剂量。若严重低血糖未能及时治疗，会导致暂时或永久的脑部损害，以致死亡。
- 【药理毒理】本品是一种中效动物胰岛素制剂。皮下注射后，在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。本品药理作用与胰岛素相同，主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：1、促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢，生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；2、促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；3、抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；4、促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
- 【药代动力学】皮下注射后吸收缓慢而均匀，于2-4小时开始起作用，8-12小时达高峰，作用可持续18-24小时。
- 【贮藏】密闭在冷处(2-10℃)保存，避免冰冻。使用过程中的本品不需贮藏在冰箱内，可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热。
- 【包装】10ml管制抗生素玻璃瓶，2支/盒,另配一次性使用无菌胰岛囊注射器1支。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【执行标准】（试行）WS-067（X-055）-97