精蛋白锌胰岛素注射液

精蛋白锌胰岛素注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：精蛋白锌胰岛素注射液英文名称：Protamine Zinc Insulin Injection汉语拼音：Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
• 【成份】主要组成成分：本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪或牛）的灭菌混悬液。每100单位中含鱼精蛋白1.0～1.5mg与锌0.2～0.25mg。
• 【性状】本品为白色或类白色的混悬液，静置后分层，振摇后沉淀均匀分散，分层消失。
• 【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
• 【规格】（1）10ml：400单位（2）10ml：800单位
• 【用法用量】本品应由皮下注射，因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药，按病情需要由医生决定使用剂量和使用时间。 用法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染。应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至呈均匀混悬液，不要用力摇动以免产生气泡。用注射器抽取所需胰岛素等量空气，并将该空气注入胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取所需剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。 注射部位选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。 注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角，刺入皮肤，注射胰岛素，抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。 使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中、运动后、准备旅行时，都必须与医生联系，讨论调整胰岛素的剂量和用法。
• 【不良反应】1．低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动（肌肉摄取葡萄糖增加）时，易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状；进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。 2．过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生，全身出现荨麻疹，可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状（如哮喘、呼吸困难）以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。因而，首次注射本品时，应密切注意病人对本品的敏感程度，防止过敏反应。 3．注射部位脂肪萎缩：多见于年轻妇女，多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。 4．注射部位的脂肪增生：为胰岛素所致的脂肪生成反应，于不同部位轮流注射可减少此种反应。
• 【禁忌】低血糖症、胰岛细胞瘤患者禁用。
• 【注意事项】1、本品不能用于静脉注射。 2、糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件，以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。 3、取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。 4、抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，精蛋白锌猪胰岛素注射液（30％）应为白色或类白色的混悬液，如果振摇后瓶底仍有沉淀，或团块状漂浮物切勿使用，如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时，必须立即向医生咨询。 5、胰岛素应贮藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用。每支胰岛素包装上注明有有效日期，过期切勿使用。若所买的药品，保护盖不严，一定要退回药房。 6、一次性使用的注射器不得重复使用，针头和注射器不得与他人共用，可重复使用的注射器用前必须经过消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便）。 7、如因注射过量胰岛素、未按时进食、运动过量等可能发生低血糖。低血糖的早期症状可以突然发生，包括出冷汗，心跳加速，神经过敏或震颤等。应立即服用糖或含有糖份的食物，便能消除症状。患者应随身携带糖果等食物，以备不时之需。最好使您的亲戚、朋友和邻居知道您是糖尿病患者，并让他们知道如何帮助有严重胰岛素反应的病人。如遇昏迷病人不可给予饮食（可能会发生窒息），应使病人头部侧卧，并立即就医。受过指导的亲友，可为病人注射胰高血糖素，以帮助病人立刻恢复知觉。恢复知觉后，应口服糖或葡萄糖。胰岛素使用过量时，除注射胰高血糖素外，医生可给病人静脉注射葡萄糖。如常有胰岛素反应，或导致昏迷，应向医生询问，调整注射胰岛素的剂量。若严重低血糖未能及时治疗，会引起暂时性或永久性的脑损伤乃至死亡。 8、糖尿病酮症、酮症酸中毒表示血糖过高，可能是由于注射胰岛素量少于所需剂量而产生的，这是非常严重的情况。疾病、感染时对胰岛素需求量增加，饮食无节制，注射少于医生处方的胰岛素剂量或没有注射胰岛素都会发生上述情况。尿检如含有大量的糖和酮体则显示酮症酸中毒。症状有口渴、多尿、食欲不振、疲倦、皮肤干燥、呼吸粗重过快等，常持续几小时甚至数日。如发现这些症状，应立即向医生咨询。若不予治疗，会导致糖尿病患者昏迷或死亡。 9、在用药期间，酗酒会抑制肝内药酶活性，引起严重的低血糖反应，少量多次饮酒却能促进药酶分泌，使降糖药加速代谢，降低疗效。同时酒精中间代谢产物乙醛的氧化受到降糖药影响致使血液中乙醛浓度增高，产生毒性反应。因此只能适度饮酒。 10、吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。 11、当你生病时尤其是在感染或发烧时胰岛素需要量可能会增加。在情绪扰乱期间、加大运动量以及改变一贯的饮食习惯后胰岛素剂量也需要调整。如果肝肾功能损害胰岛素需要量也需要降低。向医生咨询以确保良好的血糖控制。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，特别在妊娠中期及后期，对胰岛素需要量增加。在分娩后对胰岛素需要量迅速减少。如果是妊娠糖尿病，产后血糖即可正常，应停用胰岛素。
• 【儿童用药】青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高，因此较易发生低血糖，须适当减少胰岛素用量，青春期少年须适当增加胰岛素用量（约20%～50%），青春期过后再逐渐减少。
• 【老年用药】老年人易发生低血糖，须特别注意，应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。
• 【药物相互作用】1．糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度，合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。2．口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。3．抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。4．β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖功能，与胰岛素合用可增加低血糖的危险，并可掩盖某些低血糖症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。5．氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。6．血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低，胰岛素同上述药物合用时应适当减量。7．奥曲肽可抑制生长激素、胰高糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。
• 【药物过量】过量注射本品可引起低血糖反应，严重者可导致昏迷，低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神经过敏或震颤。应立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖，以帮助病人恢复知觉，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反应频繁发生或导致昏迷，可能需要减少剂量。若严重低血糖未能及时治疗，会导致暂时或永久的脑部损害，以致死亡。
• 【药理毒理】本品是一种长效动物胰岛素制剂。皮下注射后，在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。本品药理作用与胰岛素相同，主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；③抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
• 【药代动力学】本品皮下注射吸收缓慢而均匀，注射后3～4小时开始生效，12～24小时达高峰，药效持续时间可达24～36小时。吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液，主要在肝、肾和骨骼肌中降解。其中，肝脏代谢50%左右。胰岛素极其降解产物主要经肾小球滤过而排泄。肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。
• 【贮藏】2℃-8℃避光保存，不得冰冻。 一经开始使用后，在不高于25℃的条件下可保存28天。 超过有效期后严禁使用。
• 【有效期】24个月