绪论_药剂机械设计

一、药剂机械的任务与特点

     * 药品是用以防病治病的特殊商品。
    * GMP概念不仅限于最后的药品质量，而是指药品生产全过程的监控、验证等， 其中就包括药剂生产设备这一环节。
    * 药剂机械是完成剂型药品生产和包装工艺的装置。
    * 药剂机械的特点：
     （1）具有一般轻工机械的工作特征；
     （2）生产品种规格较多但批量较小；
     （3）设计与制造须符合GMP规范、专业性很强；
     （4）机器的自动化程度较高；
     （5）药剂设备应防双向污染。

 
二、药剂设备的分类与基本组成
 
     * 药剂设备按生产的药剂剂型大致可分为
     （1）片剂生产设备；
     （2）针剂（包括水针剂、粉针剂、输液剂）生产设备；
     （3）胶囊剂生产设备；
     （4）口服液剂生产设备；
     （5）其它药剂生产设备；
     （6）包装机械。
    * 药剂机械的基本组成
     （1）驱动系统——药剂自动机械的动力p；
     （2）传动系统——实现运动和动力的传递；
     （3）自动上供料机构——完成待加工产品的定向、定量、定时地传送；
     （4）工艺执行机构——p现自动化操作、完成规定地工艺过程；
     （5）控制系统——对自动机进行协调和控制，使之完成自动化操作。

 
三、药剂设备的现状与发展
 
     * 药剂机械的现状
       ——我国制药机械行业已形成为生产能力初具规模的独立行业；
       ——与国外先进产品相比，我国的药剂机械尚有较大差距；
    * 药剂机械的发展
       ——从设计到制造、装配，在各方面采用先进技术，不断提高产品质量；
       ——提高药剂自动机械的生产率，实现高速化生产；
       ——提高药剂自动机械的自动化程度。

 
四、药剂机械设计的基本要求

     * 使用性能方面
     （1）运动平稳、准确；
     （2）工作可靠；
     （3）加工产品质量稳定；
     （4）适应性好，有一定灵活性；
     （5）使用维修方便、操作简单安全。
   * 技术性能方面
     （1）生产能力大、效率高、能耗少；
     （2）具有合理化的自动化程度；
     （3）结构简单、制造容易，节约材料、成本低；
     （4）贯彻标准化、通用化和系列化。
   * 其它方面
     （1）减轻劳动强度、改善劳动条件；
     （2）避免环境污染，外形力求美观；
     （3）设计留有余地，以便日后改进。

五、药剂机械的设计步骤
 
     * 药剂机械的设计过程大致分为四个阶段
       ——初步设计阶段、技术设计阶段、工作图设计阶段、试制及修改阶段。
     药剂机械设计的一般步骤
     （1）熟悉设计任务，调查研究、收集资料；
     （2）确定工艺方案，绘制工艺原理图；
     （3）确定加工循环时间；
     （4）确定运动参数，拟定传动原理图绘制传动系统图；
     （5）决定机械的运动，选择执行机构的运动规律，进行运动分析和动力分析；
     （6）选择执行机构，绘制机构运动图，进行执行机构和自动机械运动循环图的设计；
     （7）确定药剂自动机的总体方案，初步确定主要结构和尺寸；
     （8）进行总体布局；
     （9）初步估算技术经济指标，验证设计方案的先进合理性；
     （10）进行具体结构设计；
     （11）编写技术文件；
     （12）进行试制、修改，进一步完善技术性能，作必要的鉴定，此后投入生产。

六、本课程的主要内容
 
     * 以药剂自动机为研究对<
    * 本课程的主要内容包括
      ——药剂机械中常用的步进机构、自动上供料机构；
      ——药剂机械中典型的执行机构；
      ——药剂机械设计原理、总体设计及设计实例。