注射用草乌甲素
注射用草乌甲素使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用草乌甲素商品名称：凯瑶英文名称：Bulleyaconitine A for Injection
- 【成份】本品主要成分为草乌甲素。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【适应症】本品用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎。腰肌劳损，肩周炎，四肢扭伤，挫伤等。
- 【规格】0.2mg
- 【用法用量】肌内注射。一日1－2次，每次200μg，用无菌注射用水2ml溶解后注射，小孩、年老体弱者酌减。
- 【不良反应】部分患者肌内注射部位疼痛。有极少数病人，用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。
- 【禁忌】1. 心脏病患者禁用。2. 对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1. 两次用药时间间隔不宜少于6小时。2. 出现不良反应时，可静注高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用，反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。3. 当药品性状发生改变时禁止使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】目前尚不明确
- 【老年用药】目前尚不明确
- 【药物相互作用】目前尚不明确
- 【药物过量】目前尚不明确
- 【药理毒理】1.药理：本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。 2.毒理：急性毒性试验LD50：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1－3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。
- 【药代动力学】本品注射后肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50％。一次剂量在6天内从尿内排除46％，从粪便内排除21.9％；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排出。
- 【贮藏】遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
- 【有效期】暂定18个月