依普黄酮胶囊
依普黄酮胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：依普黄酮胶囊汉语拼音：Yipuhuangtong Jiaonang（Pian）
- 【成份】本品主要成份为依普黄酮。
- 【性状】本品为白色或类白色片剂，胶囊内容物为白色或类白色。
- 【适应症】适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者得骨密度。
- 【用法用量】通常成人一次1粒，一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.低钙血症患者忌用。
- 【注意事项】1.重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱者慎用。2.中重度肝、肾功能不全患者慎用。3.服药期间需补钙。4.对男性骨质疏松症无用药经验。5.儿童、少年和高龄患者应慎重应用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女不宜服用。
- 【儿童用药】儿童、青少年不宜服用。
- 【老年用药】高龄患者应慎重用药。
- 【药物相互作用】尚未见报道。
- 【药理毒理】据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1.促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2.减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3.通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50>2500mg/kg。对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。
- 【药代动力学】本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药－时曲线下面积632ng?hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9％均为代谢产物形式；每日600mg,连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药－时曲线下面积为1455ng?hr/ml。继续服药后原药及代谢产物无体内蓄积，血药浓度不再升高。
- 【贮藏】室温密封保存，开封后注意防潮。
- 【有效期】24个月