注射用甘露聚糖肽
注射用甘露聚糖肽使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用甘露聚糖肽汉语拼音：Zhusheyong Ganlujutangtai
- 【成份】溶血型链球菌中提取的以α-甘露聚糖肽为主的多种成分。化学名称：α-甘露聚糖肽等链球菌多组分复合物。
- 【性状】本品为白色或类白色冻干粉末。
- 【适应症】免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病；可用于治疗各种病毒、致病菌感染；可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎；可用于治疗再生障碍性贫血，具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤，与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤，有减毒增效作用，在术中、术后用药，可降低复发率、转移率，还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。
- 【用法用量】静脉滴注或肌内注射，一次2.5～10mg(1～4支)或遵医嘱，一日1次或隔日1次。静脉滴注：一般开始时1次2.5～10mg，视患者情况增减，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml配成0.01～0.04mg/ml的溶液，滴注速度依患者体质，一分钟40～60滴；肌内注射：一般开始时一次2.5～5mg，每2日增量一次，用0.9%氯化钠注射液1～4ml配成2.5～10mg/ml的溶液，缓慢注射。
- 【不良反应】少数患者注射后有一过性发热，注射部位疼痛，偶见皮疹。
- 【禁忌】风湿患者活跃期禁用。
- 【注意事项】过敏性体质者慎用。此规格产品多用在低剂量给药时使用。
- 【药物过量】若用药过量个别患者导致发热。
- 【药理毒理】药理实验证明，它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢；在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%)，能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后，具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用；有诱生干扰素和白介素Ⅱ等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂，使之凋亡，可诱生多种效应细胞和细胞因子产生"细胞因子鸡尾酒"效应，广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。非临床毒理研究：本品没有致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性。采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3～4018.0mg/kg，观察七天，测得LD50为1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为6097.5～11687.5mg/kg，观察七天，测得LD50为8041.2mg/kg。
- 【贮藏】密闭，置阴凉处保存。
- 【有效期】36个月