茴拉西坦胶囊

茴拉西坦胶囊使用说明书

• 【药品名称】通用名称：茴拉西坦胶囊汉语拼音：Huilaxitan Jiaonang
• 【成份】茴拉西坦。化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。
• 【性状】本品为胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。
• 【适应症】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
• 【用法用量】口服，一次0.2g（2粒），一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。
• 【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
• 【禁忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
• 【注意事项】1.建议安全使用范围0.3～1.8g/日。2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【儿童用药】常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。
• 【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
• 【药代动力学】文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
• 【贮藏】遮光，密闭保存。
• 【有效期】24个月