盐酸纳曲酮片
盐酸纳曲酮片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：盐酸纳曲酮片商品名称：诺欣生英文名称：Naltrexone Hydrochloride Tablets
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【适应症】纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。
- 【规格】5mg。
- 【用法用量】（一）准备期 1.开始服药前7～10天内未滥用过阿片类药物。 2.尿吗啡检测应为阴性。如为阳性，则纳曲酮治疗应延缓，直至尿吗啡阴性后再进行。 3．开始用药前的纳洛酮激发试验：证实尿吗啡检测阴性后，肌肉注射0.4～1.2mg盐酸纳洛酮，观察症状及体征一小时。如无戒断症状即为激发试验阴性。如为阳性，则纳曲酮治疗应延缓，直到激发试验阴性后再进行。 （二）诱导期 一般3～5天，此期目的在于使服药者逐步达到纳曲酮的适宜服用剂量，诱导期在住院时进行。诱导期用药方法： 第一天：口服纳曲酮2.5mg～5mg。第一次服药一般是反应最明显的一次。有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重，应暂缓加量。 第二天：口服5mg～15mg。 第三天：口服15mg～30mg。 第四天：口服30mg～40mg。 第五天：口服40mg～50mg。 （三）维持期： 1．剂量：每日口服40～50mg，一次顿服。 2．疗程：原则上只要存在复吸的可能，即应服用纳曲酮预防，建议服用纳曲酮至少半年。
- 【不良反应】（一）正常健康人首剂顿服盐酸纳曲酮75mg后少数人有恶心呕吐、胃肠不适、纳差、乏力等症状，连续服用二、三天后症状逐渐消失。 （二）脱毒治疗后的依赖者在接受纳曲酮治疗期间，依发生率的高低会出现以下症状：出现率较高者有睡眠障碍、焦虑、食欲减退。中度出现率者有无力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、发冷、恶心呕吐、紧张。较少发生者有腹泻、头晕、头痛、便秘和皮疹。这些症状中可能部分为稽延性戒断症状。随用药时间的延长上述症状会逐渐减轻或消失。 （三）纳曲酮可导致少数用药者转氨酶增高。因此治疗期间应定时进行肝脏功能检查。
- 【禁忌】1．正在应用含有阿片类的医用药物对阿片有依赖，纳洛酮激发试验阳性或尿吗啡试验阳性者不宜用本药。 2．对本药过敏者。 3．有急性肝炎或肝功能不良者。
- 【注意事项】（一）须在停用阿片类药物7～10天后开始纳曲酮治疗，以免意外促瘾。 （二）目前仍依赖一定剂量阿片类药物的依赖者，在服用纳曲酮后会导致意外促瘾，出现严重的戒断综合症。 （三）应告诫病人： 1．服用纳曲酮期间若试图使用阿片类药物，则小剂量不会体验欣快感，大剂量会出现严重中毒症状，直至昏迷或死亡。 2．服纳曲酮的病人在紧急情况下需要用镇痛药时不应用阿片类镇痛药。 （四）应配合社会监督网络和家庭支持体系，使纳曲酮更好地发挥预防复吸的辅助作用。 （五）过量。有报告自愿者每天服800mg，共7天未见中毒。一旦中毒应对症处理。
- 【药理毒理】纳曲酮是阿片受体拮抗剂，能阻断外源性阿片类物质与阿片受体的结合。对mu，delta，kappa三种阿片受体均有阻断作用。纳曲酮不产生耐受性和依赖性。对阿片类依赖者，纳曲酮可催促产生戒断综合症。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【包装】高密度聚乙烯塑料瓶，100片/瓶。
- 【有效期】暂定24个月。