合成天麻素胶囊
合成天麻素胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称:合成天麻素胶囊汉语拼音:Hecheng Tianmasu Jiaonang
- 【成份】天麻素。化学名称:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。
- 【性状】本品为胶囊剂,内装白色颗粒或粉末。
- 【适应症】用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。
- 【用法用量】口服,每次50mg~100mg,一日3次。
- 【不良反应】不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
- 【药理毒理】药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
- 【药代动力学】小鼠灌服天麻素后,从胃肠道消失很快,2小时后仅存剂量的5.2%,血中上升很快,t1/2α仅为6分钟,在1小时前后维持较高水平,与小鼠镇静作用时间一致,消除半衰期静注为4.44小时,口服为7.47小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
- 【贮藏】密闭,置室温干燥处保存。
- 【有效期】24个月