吡拉西坦氯化钠注射液
吡拉西坦氯化钠注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：吡拉西坦氯化钠注射液汉语拼音：Bila xitan Luhua na Zhusheye
- 【成份】本品主要成份为吡拉西坦，其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
- 【性状】本品为无色澄明溶液。
- 【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能 障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
- 【用法用量】静脉滴注：每次4~8g，一日1次。
- 【不良反应】1. 中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和 抑郁等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。2．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与用 药剂量直接相关。3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度移氨酶升高，但与药物剂量无关。4. 偶见皮疹
- 【禁忌】1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用，以免加重症状。2. 孕妇禁用。3. 新生儿禁用。4. 重度肝、肾功能障碍的病人禁用。5， 对本品成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1，轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。2，使用本品前请仔细检查，如有溶液混浊、封 口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳孕期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺孕乳期妇女 应禁用。
- 【儿童用药】早产儿和新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
- 【老年用药】老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用，应注意酌情选择合适的 剂量。
- 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患 者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
- 【药物过量】本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。
- 【药理毒理】1、药理作用 本品为脑代谢改善药，属于г-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆，提高学习能力。2、毒理研究 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝 、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
- 【药代动力学】据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率30％，分布于机体的大 部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 ，易通过胎盘屏障。体分布容量为0.6L/kg，肾脏清除速度为86ml/分钟。吡拉西坦在体内基本不发生降 解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量排出量（2%）从粪便中排出。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】24个月