天麻素注射液

天麻素注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：天麻素注射液英文名称：Gastrodin Injection汉语拼音：Tianmasu Zhusheye
• 【成份】本品主要成份为：天麻素
• 【性状】本品为无色澄明液体。
• 【适应症】（1）用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征；（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等
• 【用法用量】肌内注射，一次100mg~200mg，一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
• 【不良反应】不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
• 【药理毒理】药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
• 【药代动力学】注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
• 【有效期】36个月