盐酸洛美利嗪胶囊
盐酸洛美利嗪胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：盐酸洛美利嗪胶囊汉语拼音：Yansuan luomeiliqin Jiaonang
- 【成份】盐酸洛美利嗪。
- 【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为类白色颗粒或粉末。
- 【适应症】本品适用于偏头痛的预防和治疗。
- 【用法用量】口服，早饭及晚饭后或睡前口服，每次服用盐酸洛美利嗪5mg，一日2次。
- 【不良反应】困倦、眩晕、恶心、发烧感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。
- 【禁忌】1.禁用于对本品有过敏症既往史的患者；2.禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。3.禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】1.本品主要在肝脏中代谢，经胆汁排出，有严重肝功能障碍的患者慎用。2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长，有QT延长的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。4.因本品有产生困倦的副作用，服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。
- 【儿童用药】目前尚无儿童用药的安全性资料。
- 【老年用药】1.对老年患者的剂量选择应十分慎重，主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况，会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风险。2.类似化合物（盐酸氟桂利嗪）给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需要严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当处理方法。
- 【药物相互作用】合并用降压药会引起相互作用增强，并采取适当的处理方法。
- 【药理毒理】药理研究表明，本品为Ca2+拮抗剂，对脑血管有高度的选择性，通过阻滞脑细胞Ca2+内流，抑制血管平滑肌收缩，增加大脑血流量，同时具有脑神经保护作用，保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外，本品能非竞争性抑制K+、PGF2α和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩，抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症，从而阻止偏头痛的发生，对偏头痛有预防和治疗作用。
- 【药代动力学】大鼠口服14C标记的本品5～10mg/kg时在肺、白色脂肪组织、肝脏、胰脏及脾脏可以检测到高浓度的放射性物质，雌性大鼠显示比雄性大鼠有高的血浆药物浓度，生物利用度雄性大鼠为5.0～18.0%，雌性大鼠为28.0～35.7%。男性健康志愿者口服本品后2～3h血药浓度达到峰值，血浆半衰期t1/2为3～4h，多剂量服用本品10mg/d后，服用10次后血药浓度达到平衡，β相消除半衰期为108.3h。本品主要经肝脏代谢，在尿液、胆汁和唾液中分泌的原型药物小于1%，主要以代谢产物形式排除体外。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月