扎来普隆片
扎来普隆片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：扎来普隆片汉语拼音：Zhalaipulong Pian
- 【成份】为扎来普隆。化学名称：3－[3－氰基吡唑(1，5－a)并嘧啶－7]－N－乙基乙酰苯胺。
- 【性状】本品为白色片。
- 【适应症】适用于入睡困难的失眠症的短期治疗，临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少唤醒次数。
- 【用法用量】成人口服一次5mg－10mg（1－2片），睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1片）。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1片）。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7－10天。如果服用7－10后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
- 【不良反应】服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛、瞌睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛，恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视其他视力问题，精神错乱等不良反应。其他不良反应包括：①服用扎来普隆(10或20mg)，1小时左右会出现短期的记忆缺失，20mg剂量时缺失作用更强，但2小时后就没有这种作用；②服用扎来普隆(10或20mg)后，1小时左右有预期的镇静和精神障碍作用，但2小时后就没有这种作用；③反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失；④偶见一过性白细胞升高⑤偶见一过性转氨酶升高。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。3.睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4.重症肌无力患者禁用。5.严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用。
- 【注意事项】1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。 2.不要超过医生指定的使用期限，长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。 3.在服用扎来普隆后，如发现行为和精神异常，请和医生联系。4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。 5.除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。6.没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。 7.第一次服用扎来普隆或别的安眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等慎用。 8.停止服药后的第一或两个晚上，可能入睡困难。 9.如果你已怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。 10.不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。 11.如果你有抑郁症的话，请告诉医生，医生应尽可能少的给予抑郁症患者药物的数量，以防止过量的发生。 12.扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。 13.为了扎来普隆更好的发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。 14、因为扎来普隆的不良反应是与剂量相关的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。 15.与作用脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用，导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物（如精神抑制药、催眠药、抗焦虑药、镇静药、抗抑郁药）。麻醉剂和用于治疗变态反应的药物(如镇静抗组胺药)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间服用本品的安全性未得到数据证实，而且本品代谢入乳汁中，因此哺乳期母亲及将要或已经怀孕妇女禁用本品。
- 【儿童用药】没数据证实儿童服用本品的安全性，所以儿童（小于18岁者）禁用本品。
- 【老年用药】本品可用于老年人，包括大于75岁老人。在老年人及老年妇女包括大于75岁的与健康青年志愿者比较，本品的药代动力学没有明显的不同。由于老年病人对安眠剂影响敏感些，推荐剂量为5mg。
- 【药理毒理】扎来普隆作为催眠药，其化学结构不同于苯二氮类、巴比妥类及其它已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸－苯二氮（GABA－BZ）受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合脑GABAA受体复合物α亚单位的ω1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体（（α）1β1γ2[ω－1]和（α）2β1γ2[ω－1]结合实验结果显示其与上述受体亲和力较低，可优先结合于ω－1受体。
- 【药代动力学】据国外文献报导，在500多名健康人（包括年轻的年老的）、哺乳妇女和有肝病或肾病的病人，进行了扎来普隆的药代动力学研究。在健康受试者中，进行了单剂量给药60mg和一天一次给药15mg、30mg共10天的药代动力学研究，扎来普隆很快地被吸收，达峰浓度大约1小时，清除半衰期（τ1/2）大约为1小时，一天一次给药扎来普隆没有药物积累，而且在治疗范围内，它的药代动力学是与剂量成比例的。
- 【贮藏】密封，置避光、阴凉干燥处保存。
- 【有效期】暂定24个月