胞磷胆碱钠片
胞磷胆碱钠片使用说明书
- 【药品名称】通用名称:胞磷胆碱钠片商品名称:欣可来英文名称:Citicoline Sodium Tablets汉语拼音:BaolindanjianNa Pian
- 【成份】胞磷胆碱钠
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
- 【规格】0.2g。
- 【用法用量】口服。一次0.2g(1片),一日3次,温开水送服。
- 【不良反应】偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。
- 【禁忌】服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
- 【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。
- 【儿童用药】应遵医嘱。
- 【老年用药】应遵医嘱。
- 【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
- 【药物过量】迄今未见有过量症状的报告。
- 【药理毒理】1、药理作用:胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物,化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱,参与体内卵磷脂的生物合成,是大脑代谢激活剂,能增强上行性网状结构激活系统的功能,降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善大脑血液循环,促进大脑物质代谢,功能恢复。2、毒理研究:(1)急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注,小鼠分别为27140,6480、8460,大鼠分别为18500、8210、3100。(2)实验室检查用Wister雄性大鼠,分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg,连续静注8d。给予1250mg/kg组:GPT,胆碱酯酶上升,碱性磷酸酶下降,血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗,分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg,连续静注2个月,体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。
- 【药代动力学】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉,一侧颈静脉给予[3H][14C]-胞二磷胆碱,用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性,以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。1、血中放射活性在给药后30min降到给药后立即测定值的1/3,在1-2h内基本稳定,为给药后立即测定值的1/6左右,大部分在2h内转移到尿中。2、在各脏器中,早期以肾脏的放射活性最高,可以认为给予的胞二磷胆碱大部分以原形移向尿中,最后以原形从尿中排出。肺及肝的放射活性在2h内显著减少.2h后(除. 外)各脏器的放射活性均降到给药后立即测定值的1/2。3、与其他脏器比较,胞二磷胆碱结合到脑中比较缓慢且数量不多,像其他核苷酸一样较难通过血脑屏障,通过血脑屏障后再排出亦较慢。但当颅脑受伤时,损伤脑对胞二磷胆碱的吸收增加。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【包装】铝塑包装,外套铝箔;6片/板,2板/盒。6片/板,1板/盒。
- 【有效期】36个月。
- 【执行标准】YBH07132006