吡拉西坦口服溶液

吡拉西坦口服溶液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：吡拉西坦口服溶液汉语拼音：Pilaxitan Koufurongye
• 【成份】吡拉西坦。化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。
• 【性状】本品为橙黄色或黄褐色的澄清液体；味甜，微苦。
• 【适应症】适用于脑动脉硬化症、脑血管意外所致的记忆和思维功能减退、老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力下降等。
• 【用法用量】口服成人一次0.8～1.6g，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
• 【不良反应】偶见口干、胃纳减退，停药后自行消失。
• 【禁忌】肝、肾功能不全者禁用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
• 【儿童用药】新生儿禁用。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药理毒理】本品为脑代谢改善药，具有激活和保护、修复脑细胞的作用，可提高大脑中ATP／ADP比值，促进氨基酸和磷脂的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用。降低脑血管阻力而增加脑血流量。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
• 【药代动力学】口服后分布到大部分组织器官，tmax30～40min，蛋白结合率30％，T1/2为4～6h。易通过血脑屏障及胎盘屏障，直接经肾清除。在26～30h内给药量的94％～98％以原形由尿排出。
• 【贮藏】遮光、密闭保存。
• 【有效期】24个月