注射用七叶皂苷钠

注射用七叶皂苷钠使用说明书

• 【药品名称】通用名称：注射用七叶皂苷钠汉语拼音：Zhusheyong Qiyezaoganna
• 【成份】本品的主要成份及其化学名称为：C55H85NaO24
• 【性状】本品为白色冻干疏松块状物。
• 【适应症】抗渗出及增加静脉张力药，具有消肿、抗炎和改善血液循环的作用，用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
• 【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解，静脉注射，按体重一日0.1~0.4mg/kg；儿童3岁以下按体重一日0.05~0.1mg/kg；3-10岁按体重一日0.1~0.2mg/kg
• 【不良反应】可见注射部位疼痛，必要时可用0.25％普鲁卡因封闭。偶见皮疹，停药即消失。
• 【注意事项】1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人禁用；用药前后要检查肾功能。2、本品禁用于动脉、肌肉或皮下注射。3、禁用于对本品过敏者，偶见过敏反应，按药物过敏处理原则处理。4、宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】忌用。
• 【儿童用药】不宜用注射用七叶皂苷钠治疗儿童心脏手术后肿胀。
• 【老年用药】与下列各类药物联合使用或配伍时要谨慎：1、与血清蛋白结合率高的药物。2、能严重损害肾功能的药物。3、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。4、皮质激素类药物（七叶皂苷钠有促进ACTH，可的松分泌的作用，没有必要再与皮质激素类配伍）。
• 【药理毒理】本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。毒理学研究表明，多数病人经血相检查，在日剂量0.5mg/kg以下时，未发现溶血病例。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量，动物发生急性中毒，主要表现为实质性器官（心、肝、肾）的溶血性缺氧坏死。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验：无致畸作用，观察到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，建议妊娠头3个月内不使用本品。
• 【药代动力学】生物半衰期长，用药后16小时达到最高疗效，药效平稳持久，持续时间达30小时。药力可有效通过血脑屏障，直接作用于水肿部位。副作用小，安全性高，血浆蛋白结合率高达90％，2/3原形通过胃肠代谢，1/3通过肝脏代谢。
• 【贮藏】遮光、密封保存。
• 【有效期】暂定24个月。