锝[99mTc]二巯丁二酸注射液

锝[99mTc]二巯丁二酸注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：锝[99mTc]二巯丁二酸注射液英文名称：Technetium[99m Tc] Succimer Injection(99mTc-DMSA)汉语拼音：De[99mTc]erqiudingersuan Zhusheye
• 【成份】本品主要成份为：锝[99mTc]二巯丁二酸
• 【性状】本品为无色澄明液体。
• 【适应症】肾皮质显像剂，用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。
• 【用法用量】肾显像：静脉注射每次74~185MBq（2~5mCi）。
• 【不良反应】未见明显不良反应。
• 【注意事项】1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
• 【药理毒理】99mTc-DMSA有两种组分，即快成分（复合物Ⅰ）静脉注射后主要占20%~30%，慢成分（复合物Ⅱ）占70%~80%，静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合，它在血液中的T1/2分别为45分钟及56~62分钟。血液中大约有4%~5%的99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除，1小时后约有50%的99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内，而且在肾皮质内的浓度在1~5小时内保持相当长的一段时间的平衡，用此进行肾皮质显像，肾皮质的显示甚为清晰，显像结果与197Hg-新醇相似，病人遭受的辐射吸收剂量大为减低，仅为197Hg-新醇的1/10左右，因此，它是目前显示肾皮质最佳的99mTc显像剂。
• 【药代动力学】大鼠自显影试验表明，99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位，小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。肾皮质与髓质放射性之比为22：1，而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27：1。在大鼠中，注射后2小时，99mTc（Ⅴ）-DMSA在肾中浓聚3.7%，而99mTc（Ⅲ）-DMSA在肾中浓聚19.2%。99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合，金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合（75%~90%），因而和肾小管分泌相比，肾小球滤过可忽略不计。99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。
• 【包装】【辐射吸收剂量】99mTc-DMSA的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/mCi肾0.170.63膀胱壁0.0190.07肾上腺0.0130.05脾0.0130.05卵巢0.00370.014睾丸0.00180.007子宫0.00460.017