锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液使用说明书

• 【药品名称】通用名称：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液汉语拼音：De[99Tc]yajiajierlinsuanyan Zhusheye
• 【成份】本品主要成份为：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐
• 【性状】本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。
• 【适应症】类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
• 【规格】A剂每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05μg。B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。
• 【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射，每日1次，20日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。
• 【不良反应】偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。
• 【禁忌】过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
• 【注意事项】1.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。2.心功能不全者慎用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
• 【儿童用药】禁用。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药物过量】尚不明确。
• 【药理毒理】本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有消炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
• 【药代动力学】99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于1年。
• 【贮藏】密封，在2~8℃的暗处保存。
• 【包装】A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装，每盒1瓶A剂，1瓶B剂。
• 【有效期】18个月。