特非那丁颗粒剂
特非那丁颗粒剂使用说明书
- 【药品名称】通用名称:特非那丁颗粒剂英文名称:Terfenadine Granules
- 【成份】特非那丁
- 【性状】白色、类白色或微黄混悬颗粒,味甜。
- 【适应症】1.季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎。2.急、慢性荨麻疹等。
- 【规格】(1)0.5g:15mg(2)1g:20mg(3)1.5g:30mg
- 【用法用量】口服:成人及12岁以下者,一次60mg,一日2次;6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
- 【不良反应】1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律不齐,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2.中枢神经系统:如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。3.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。4.其它:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。3.有明显肝功能损害者禁用。4.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征5.禁忌超量服用。
- 【注意事项】1.本品必须在医生处方使用,当与其它药物合用时,必须征得医生同意。2.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。4.司机及机器操作者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药理毒理】特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
- 【药代动力学】口服本品胃肠吸收良好。口服60mg,1~2小时开始呈现抗组胺作用,3~4小时达到高峰,可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。
- 【贮藏】遮光,密封,干燥处保存。
- 【包装】铝塑包装。