特非那定片

特非那定片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：特非那定片汉语拼音：Tefeinading Pian
• 【成份】特非那丁其化学名称为-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
• 【性状】本品为白色片。
• 【适应症】用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。
• 【用法用量】口服：成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。
• 【不良反应】（1）心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。（2）胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。（3）其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。
• 【禁忌】（1）对本品过敏者禁用。（2）有明显肝功能损害者禁用。（3）有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。
• 【注意事项】（1）有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。（2）服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。（3）司机及机器操作者慎用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【儿童用药】6岁以上儿童适用。
• 【药物相互作用】禁忌与三唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素如（克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
• 【药理毒理】特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。
• 【药代动力学】本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
• 【贮藏】遮光，密闭保存。