复方磷酸可待因片
复方磷酸可待因片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：复方磷酸可待因片商品名称：斯力帮英文名称：Compound Codeine Phosphate Liquor
- 【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含对乙酰氨基酚400mg﹑咖啡因50mg﹑磷酸可待因10mg﹑盐酸苯海拉明5mg。
- 【性状】黄色澄清口服溶液剂。
- 【适应症】本品适用于偏头痛﹑头痛﹑牙痛﹑痛经和肌肉痛的短期镇痛，癌性疼痛的长期镇痛。还可用于减轻发热和感冒伴有的严重头痛﹑肌肉酸痛等。
- 【规格】每片含：对乙酰氨基酚400mg；咖啡因50mg；磷酸可待因10mg；盐酸苯海拉明5mg。
- 【用法用量】 口服。成人和12岁以上儿童每次服用1-2片，每日3-4次，一日最多不超过8片。
- 【不良反应】服用本品后少数患者可有口干、恶心、呕吐、胃部不适、便秘、头晕、嗜睡、多汗、皮疹及瘙痒等。偶见幻想、呼吸抑制、心率异常、粒细胞缺乏症、血小板减少及肝功能异常等。
- 【禁忌】1. 对本品任一成分过敏者禁用。2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。3. 12岁以下儿童不宜使用。
- 【注意事项】 1. 磷酸可待因是按麻醉品管理的药物，长期使用可引起依赖性，但其倾向较其它吗啡类药弱。本品为磷酸可待因复方制剂，按第二类精神药品管理。2. 以下患者禁用本品：(1) 肝﹑肾功能不全。(2) 未确诊的疼痛。(3) 原因不明的腹泻。(4) 支气管哮喘。(5) 胆结石。(6) 颅脑外伤或颅内病变。(7) 前列腺肥大。3. 勿超剂量使用。4. 服用本品期间应避免驾驶﹑操作机器﹑高空作业及饮用酒精类或含咖啡因的饮料。5. 长期服用本品应定期做造血功能和肝﹑肾功能检查。6. 本品应置于小儿触及不到的地方。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】磷酸可待因可透过胎盘，引起新生儿的戒断症状；并可自乳汁排出，故本品对孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。
- 【老年用药】未见报道，遵医嘱。
- 【药物相互作用】1. 长期饮酒或正在应用其它肝酶诱导剂时，尤其是巴比妥类或其它抗痉挛药的患者，连续使用本品，有发生肝脏毒性的危险。2. 与抗凝血药合用，可增加抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。3. 与抗病毒药齐多夫定合用，会增加毒性，应避免同时服用。4. 与氯霉素同用时可增加其毒性。
- 【药物过量】服用超出指示量后，如有精神紊乱、头晕、嗜睡等症状时，应立即停止服用及请示主治医师。
- 【药理毒理】本品是全新配方口服糖浆剂，内含多种有效成份，能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药，可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应，有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂，作为镇咳药，能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药，也是一种有效的鼻充血消除剂，能使鼻黏膜血管收缩，迅速解除鼻炎或感冒时的闭塞症状。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度，从而化痰缓咳。
- 【药代动力学】 口服吸 肝脏代谢 浆半衰期 达峰时间 分布容积 清除途径 肝脏血浆蛋 收率 失活率 白结合率马来酸溴苯那敏>50% <50% 13hours 3hours 2.5-10L/kg 肝脏 72%磷酸可待因>90% 50% 3-4hours 45-60min 3.6L/kg 肝脏 7-25%盐酸麻黄碱100% 微量 6hours - 122-320L/kg 肾脏(65%) -愈创木酚甘油醚 - - 1hours 15min - 肝脏 -
- 【贮藏】室温干燥处贮藏；置于儿童不宜触及之处。
- 【包装】铝塑薄膜包装，2×12片/小盒。
- 【有效期】暂定18个月