注射用氢溴酸高乌甲素

注射用氢溴酸高乌甲素使用说明书

• 【药品名称】通用名称：注射用氢溴酸高乌甲素汉语拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu
• 【成份】氢溴酸高乌甲素。化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐。
• 【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
• 【适应症】用于中度以上疼痛。
• 【用法用量】肌内注射一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。静脉滴注：一日4～8mg，葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
• 【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。
• 【禁忌】1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。
• 【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【儿童用药】尚不明确。
• 【老年用药】尚不明确。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药物过量】尚不明确。
• 【药理毒理】1.药理：本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇压痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。2.毒理学：本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg，静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
• 【药代动力学】尚不明确。
• 【贮藏】遮光、密闭保存。
• 【有效期】12个月