氟芬那酸丁酯软膏
氟芬那酸丁酯软膏使用说明书
- 【药品名称】通用名称：氟芬那酸丁酯软膏商品名称：布特英文名称：Butyl Flufenamate Ointment
- 【成份】氟芬那酸丁酯
- 【性状】本品为乳白色半透明状软膏。
- 【适应症】本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
- 【规格】（1）10g：0.5g （2）15g：0.75g
- 【用法用量】外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱
- 【不良反应】本品外用后，主要不良反应为：1. 皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。2. 皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1. 本品仅供皮肤科外用，请勿当作眼科药物使用。2. 本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品临床前毒理研究发现有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕妇和哺期妇女用本品的详细安全性研究资料,因此,不推荐孕妇使用,建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
- 【儿童用药】日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心﹑双盲﹑对照临床试验显示，氟芬那酸丁脂软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2－3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
- 【老年用药】目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品,与一般者用药相同。
- 【药物相互作用】目前尚缺乏详细的研究。
- 【药物过量】目前尚缺乏详细的研究资科。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
- 【药理毒理】重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。
- 【药代动力学】国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。 据国外资料报道，14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时，健康皮肤经皮吸收量约为7%，擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%，并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低，并经水解而代谢。
- 【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
- 【包装】（1）药用铝管10g/支 （2）药用铝管15g/支
- 【有效期】暂定24个月
- 【执行标准】WS-265(X-226)-2002