酮咯酸氨丁三醇片

酮咯酸氨丁三醇片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：酮咯酸氨丁三醇片商品名称：尼松英文名称：Ketorolac Tromethamine Tablets汉语拼音：Tongluosuan’an Dingsanchun Pian
• 【成份】主要成分为酮咯酸氨丁三醇。
• 【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
• 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
• 【规格】10mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
• 【用法用量】成人：常规剂量：口服给药：一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。经眼给药：一次1-2滴，一日3次。肾功能不全时剂量：推荐用低剂量。老年人剂量：65岁以上老人推荐用低剂量。
• 【不良反应】1.常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)。2.偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀。3.其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等。4.长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全。5.现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。
• 【禁忌】1.本药禁忌：(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。2.慎用，尚不明确。3.药物对妊娠的影响：本药不宜用于分娩镇痛。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响：尚不明确。
• 【注意事项】长期应用时，极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状，发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用；对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及16岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用，以免增加副反应。
• 【药物相互作用】1、尚无研究资料明确证实本品和华法林、地高辛、水杨酸盐及肝素之间的相互作用，但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重，并需对病人进行密切观察。2、本品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率，并明显增加了酮咯酸的血浆浓度水平(总AUC从5.4μg/h/ml增至17.8μg/h/ml，约增高三倍)，半衰期约延长2倍，从6.6小时延长至15.1小时，因此，本品禁与丙璜舒联合应用。3、对血量正常的健康受试者静注/肌注本品时，速尿的利尿效果降低约20%。4、有报道表明，同时给予氨甲喋呤和一些非甾体抗炎药将降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。但本品对氨甲喋呤清除率的影响尚未进行研究。5、有报道表明，前列腺素合成抑制药抑制肾脏中锂的清除，导致血浆中锂浓度的升高。目前，尚无本品对血浆锂的作用的研究资料，但使用酮咯酸氨丁三醇时出现血浆中锂浓度升高的事件已有报道。6、本品与非去极化肌肉松弛药可能发生相互作用，而导致呼吸暂停，但尚缺乏这方面的正式研究资料。7、本品和ACE抑制剂联合用药有增加肾功能损伤的可能性，尤其是对血容衰竭的病人这种危险性更大。8、本品和抗癫痫药物(苯妥英，卡马西平)联合用药时可能发生癫痫，但这种可能性极小。9、本品与神经系统药物(氟西汀、替沃噻吨、阿普唑仑)联合用药时，有使患者产生幻觉的可能性。10、本品与吗啡联合用药治疗术后疼痛未见不良相互作用;但勿将本品和吗啡混合在同一个注射器中注射。11、无动物或人体试验证明本品是否诱导或抑制肝酶，肝酶影响酮咯酸氨丁三醇或其他药物的代谢。
• 【药理毒理】酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用。
• 【贮藏】避光，密闭保存。