氨酚维C分散片
氨酚维C分散片使用说明书
- 【药品名称】通用名称:氨酚维C分散片商品名称:布瑞芬英文名称:Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets汉语拼音:An’fenweiC Fensan Pian
- 【成份】本品为复方制剂,其组分为对乙酰氨基酚 0.33g 与维生素 C 0.20g。
- 【性状】本品为白色或略带淡黄色片。
- 【适应症】解热镇痛药。适用于成人及 25kg 以上儿童的解热及镇痛,如感冒、流感、头痛、牙痛、痛经等。
- 【规格】每片含对乙酰氨基酚 0.33g 与维生素 C 0.20g。
- 【用法用量】将药片放在一杯冷水中,全部溶解后立即服用。成人及 50kg 以上的儿童(15 岁以上)一次 l~2 片,4 小时后再次服用,每日最大剂量为 6 片。儿童:每日最大量为 60mg/kg,一般剂量为 25~30kg(约 8-10 岁)儿童每次 1 片,6 小时后可再次服用,每日最多 5 片;30~35kg(约 10~12 岁)儿童,每次 1~2 片,6 小时后再次服用,每日最多 5 片,35~50kg(约 12~15 岁),每次 1~2 片,6 小时后可再次服用,每日最多 6 片,必要时请遵医嘱。 两次用药间隔时间最好 6 小时,最短不少于 4 小时,肾功能严重不全者,最短间隔时间为 8 小时。
- 【不良反应】像所有化学药品一样,本品对某些人或轻或重地造成一些不良反应;极特殊时,出现皮疹或过敏反应,此时应立即停药咨询医生;极个别出现血小板降低,鼻、牙龈出血;大量服用Vc(1g)以上,可能会导致某些人肾结石,也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血作用(红血球被破坏)。大量服用对乙酰氨基酚会导致肝、肾功能损害及造血机能损害。请及时向医师或药师咨询,尤其仔细说明说明书中未注明的情况。
- 【禁忌】对乙酰氨基酚过敏者、肝功能损坏者、服用大量 VC产生肾结石者,禁用本品。
- 【注意事项】1、本品应按每个病人的症状给药,不要随意推荐用药。2、肾病患者,服用本品,请遵医嘱。3、需限钠患者,应计算服用本品中所含的钠量。4、本品中含有 Vit C,不宜晚上服用。5、若连续用药 5 天后症状未缓解甚至病情加重者或出现其它症状者,应立即停药并咨询医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品可能对胎儿造成不良影响。
- 【儿童用药】25kg 以下儿童用药,必须有医师指导,50kg(约 15 岁)以下儿童服用本品须减量使用。
- 【老年用药】对乙酰氨基酚主要通过肾脏排泄,因此老年患者应适当减量或延长用药间隔时间。
- 【药物相互作用】本品为对乙酰氨基酚与维生素 C 的复方制剂,因此应注意以下药物相互作用:1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他抗疟药的患者,长期或超量服用对乙酰氨基酚时,发生肝脏毒性反应的危险会增加。2.长期大量对乙酰氨基酚与阿司匹林,其他水杨酸制剂或其他非甾体类消炎药合用时(如每年累积用量至 100g,应用 3 年以上时),可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死,肾及膀胱癌瘤等)的危险。3.对乙酰氨基酚有抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用时,由于两药可相互降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低消除率,从而增加毒性,故应避免同时应用。4.长期或大量应用维生素 C 时,能干扰双硫己对乙醇的作用。5.对乙酰氨基酚可减少凝血因子在肝内的合成,有增强抗凝药的作用,长期大量使用本品应注意根据凝血酶原时间调整用量。6.对乙酰氨基酚可干扰血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原时间的测定。7.维生素 C 不宜有碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。8.维生素 C 与维生素 K 配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。9.维生素 C 与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。10.维生素 C 可破坏食物中维生素 B12,与食物中的铜、锌离子络合,阻碍其吸收,从而可能产生维生素 B12或铜、锌缺乏症状。
- 【药物过量】对乙酰氨基酚长期大量使用会引起肝肾损害,造血机能的损害,维生素 C 长期大量使用不良反应增多,每日用量超过 6g 时,可导致溶血,重者致命,因此使用本品期间,不要同时服用其他含有对乙酰氨基酚及维生素 C 的药物,如过量使用,请立即看医生。
- 【药理毒理】对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。维生素 C 为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。
- 【药代动力学】对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后 0.5~2 小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为 25%~50%。本品 90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24 小时内约有 3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为 l~3 小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。维生素C为胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
- 【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。
- 【包装】双铝包装,每板 6 片,每盒 2 板。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【执行标准】YBH15632006