萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：萘丁美酮分散片汉语拼音：Naidingmeitong Fensanpian
• 【成份】萘丁美酮。
• 【性状】本品为白色或类白色片。
• 【适应症】适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。
• 【用法用量】成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨给药。
• 【不良反应】1.胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。2.神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。3.皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。
• 【禁忌】活动性消化性溃疡、严重肝损害（如，肝硬化）、对萘丁美酮及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
• 【注意事项】1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。7.已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有相似反应。8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍的患者中经常能见到，没有萘丁美酮增加这些变化的证据。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期使用：动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。用于孕妇的安全性没有被确定。萘丁美酮不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。
• 【儿童用药】不推荐儿童使用。
• 【老年用药】老年人：在老年病人中通常对很多药物血药浓度较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g，一些患者服用500mg会得到令人满意的效果。
• 【药物相互作用】1.和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率。但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。2.在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物资料。3.本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。
• 【药物过量】当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60g以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法。
• 【药理毒理】萘丁美酮是一个非酸性非甾体抗炎药，是一个较弱的前列腺素合成抑制剂。本品经胃肠道吸收，经肝脏迅速代谢成主要活性代谢物，一个有效的前列腺素合成抑制剂，6-甲氧基-2-萘乙酸。
• 【贮藏】遮光，密闭保存。
• 【有效期】24个月