二氟尼柳片

二氟尼柳片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：二氟尼柳片英文名称：Diflunisal Tablets
• 【成份】本品主要成分是二氟尼柳
• 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
• 【适应症】适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。
• 【规格】（1）0.125g；（2）0.25g
• 【用法用量】饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。
• 【不良反应】（1）胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。（2）中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。（3）偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。
• 【禁忌】①对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林；②活动期消化性溃疡患者；③严重肝、肾功能损害的病人。
• 【注意事项】（1）出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。（2）心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。（3）肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
• 【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。
• 【老年用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
• 【药物相互作用】（1）本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。（2）与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。（3）与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。（4）与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。
• 【药物过量】已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其它药物时，服本品7.5g而致死。发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。
• 【药理毒理】本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。
• 【药代动力学】本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分市容积为7.5L，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。
• 【贮藏】密封保存。