对乙酰氨基酚缓释干混悬剂
对乙酰氨基酚缓释干混悬剂使用说明书
- 【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚缓释干混悬剂商品名称:兴乐宁英文名称:Paracetamol for Sustained Release Suspension汉语拼音:Duiyixian’anjifen Huanshiganhunxuanji
- 【成份】本品主要成分为对乙酰氨基酚。
- 【性状】本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味甜。
- 【适应症】1.本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热. 2.也用于缓解轻至中度疼痛如头痛﹑关节痛﹑偏头痛﹑牙痛﹑肌肉痛﹑神经痛﹑痛经。
- 【规格】0.65g。
- 【用法用量】1.直接将干粉倒入口中用水送服。 2.成人一次1-2包,12-18岁儿童一次1包,每8小时服用1次,24小时内不超过6包。
- 【不良反应】1.不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹﹑荨麻疹﹑药热及白血球减少等不良反应。 2.长期大量用药会导致肝﹑肾功能异常。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.肝﹑肾功能不全者禁用。
- 【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。 2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度,但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出,孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。
- 【儿童用药】3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全,应避免使用。
- 【老年用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
- 【药物相互作用】1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。 2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
- 【药物过量】长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
- 【药理毒理】1.本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少前列腺素PGE1的合成和释放,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似。 2.通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
- 【药代动力学】1.本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀,口服后0.5~1小时血药浓度达峰值。 2.血浆蛋白结合率约为25%~50%。 3.本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。 4.主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。 5.其血浆半衰期为1~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。 6.能通过乳汁分泌。
- 【贮藏】密封、干燥处保存。
- 【包装】复合膜包装,每盒12包。
- 【有效期】暂定18个月。