洛芬待因片
洛芬待因片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：洛芬待因片商品名称：可普芬英文名称：Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets 汉语拼音：Luofendaiyin Pian
- 【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬0.2g，磷酸可待因12.5mg。
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- 【适应症】中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。
- 【规格】本品每片含布洛芬 0.2g 与磷酸可待因 12.5mg。
- 【用法用量】口服，成人首次剂量 2 片。如需再服，每 4～6 小时 1～ 2 片。最大剂量每日 6 片。
- 【不良反应】偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。
- 【禁忌】对本品过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1．不要超服规定剂量；如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。 2．不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用。 3．有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用。 4．心功能不全及高血压病患者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中的磷酸可待因可透过胎盘，并可自乳汁排出，故孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
- 【儿童用药】12 岁以上儿童遵医嘱服用，12 岁以下儿童不宜服用。
- 【老年用药】老年患者慎用。
- 【药物相互作用】1．饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2．与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4．与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5．与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。 6．本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7．本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 11．本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 12．本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 13．本品与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。
- 【药物过量】应用本品过量，出现的可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症治疗。
- 【药理毒理】本品为布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂。布洛芬为非甾体类抗炎药，具有抗炎和解热、镇痛作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关；可待因可能通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。两者合用，可使镇痛作用加强。 本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。
- 【药代动力学】本品中的磷酸可待因口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在 25％左右。TI/2约为 2.5～4 小时，镇痛起效时间为 30～45 分钟，在 60～120分钟间作用最强，作用持续时间镇痛为 4 小时。经肾排泄，主要为葡萄糖醛酸结合物。布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为 99%。服药后 1.2～2.1 小时血药浓度达峰值，用量 200mg 时，血药浓度为 22μg/ml～27μg/m1，用量 400mg 时为 23μg/ml～45μg/ml，用量 600mg时为 43μg/ml～57μg/ml。一次给药后 T1/2一般为 1.82 小时，服药 5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的 12 小时内关节液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60％～90％经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约 1%为原形物，一部分随粪便排出。
- 【贮藏】遮光，密闭，于阴凉（不超过 20℃）干燥处保存。
- 【包装】铝塑包装 ；10 片/板，1 板/盒，2 板/盒。
- 【有效期】36个月。
- 【执行标准】WS1-（X-042）-2006Z