氨酚异丙嗪注射液
氨酚异丙嗪注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：氨酚异丙嗪注射液英文名称：Compound Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
- 【成份】本品为复方制剂，每毫升含对乙酰氨基酚75mg，盐酸异丙嗪5 mg。
- 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【适应症】肌内注射。一次2 ml或遵医嘱。儿童按体重对乙酰氨基酚每次5 mg/kg。
- 【规格】2ml:对乙酰氨基酚0.15g,盐酸异丙嗪10mg
- 【禁忌】、对本品中各成分过敏者禁用。2、严重肝肾功能不全者禁用.3、严重高血压病患者禁用。4、孕妇禁用。5、3个月以下的小儿禁用。
- 【注意事项】11、下列情况应慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病***肝炎时，有增加肝脏***作用的危险。(2)肝功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏***的危险。(3)胃溃疡患者慎用。2、急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reyei＇s综合症（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reyei＇s综合症混淆）患者慎用。3、在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。4、对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。5、交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人,少数（≤5%）可与应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛性反应；已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。6、本品中异丙嗪有镇催眠作用,凡驾车、船、高空作业、操纵机械者不宜使用本药。
- 【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，禁用。
- 【老年用药】老年人使用盐酸异丙嗪易发生头晕、呆滞和低血压。
- 【药物相互作用】1.对乙酰氨基酚,(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏***的危险。(2)与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其***。(3)与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾***的危险。(5)与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其***，应避免同时应用。2.盐酸异丙嗪L:(1)乙醇或其他中枢神经抑制剂可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应。(2)抗胆碱类药物，尤其阿托品类药物和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古酶素等耳***不良反应与异丙嗪同用时，耳***症状可被掩盖。(4)不宜与氨茶碱混合注射。
- 【药物过量】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，禁用。
- 【药理毒理】本品中对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药，有抗组胺作用，与组织释放的组胺竞争H1受体，还有镇静、催眠及止吐作用。
- 【药代动力学】对乙酰氨基酚吸收后在体液中分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度＜60ug/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有***作用。半衰期（t1/2）一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。盐酸异丙嗪注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3～5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。
- 【贮藏】2ml:对乙酰氨基酚0.15g,盐酸异丙嗪10mg
- 【包装】遮光，密闭保存