盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液
盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液汉语拼音：Yansuanmituo’enkunputaotang Zheusheye
- 【成份】盐酸米托蒽醌。
- 【性状】本品为深蓝色的澄明液体。
- 【适应症】用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病
- 【用法用量】静脉滴注，每次滴注时间不少于30分钟。成人：单用本品一次12-14mg/m2体表面积，每3-4周一次；或4-8mg/m2，一日一次，连用3-5天，间隔2-3周。联合用药，一次5-10mg/m2体表面积，当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。
- 【不良反应】1.中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。2.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻；偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。3.心脏毒性，可有心悸、早博及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140-160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严密观察下使用本品，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。4.静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用；2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
- 【注意事项】1.用药期间应严格检查血象；2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生；3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应 立即停止，再从另一静脉重新进行；4.本品不宜与其他药物混合注射；5.本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用：米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药，通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用，但其作用机理尚未安全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用，这提示其缺乏细胞周期特异性。毒理研究：动物试验提示本品具有致突变性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，若患者在孕期使用本品或使用本品时怀孕，应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。本品可在人乳中排泄，有报道本品末次给药后28天乳汁中仍可明显检出(18ng/ml)。鉴于本品可引起婴儿严重的不良反应，给药前应停止哺乳。
- 【药代动力学】本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21％，尿排出约6.5％。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。
- 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
- 【有效期】暂定12个月