注射用盐酸博安霉素
注射用盐酸博安霉素使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用盐酸博安霉素汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Bo'anmeisu
- 【成份】盐酸博莱霉酰精胺。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。
- 【适应症】头颈部恶性肿瘤。
- 【用法用量】1.单药治疗：盐酸博安霉素5～6mg/m2＋生理盐水2～4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。2.联合化疗：盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，盐酸博安霉素5～6mg/m2＋生理盐水2～4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1-2周，为一周期。
- 【不良反应】本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应，皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻，不排除长期用药导致肺纤维化的可能。
- 【禁忌】1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。3.肺放射治疗患者慎用。
- 【注意事项】1.给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。4.偶尔出现休克样症状（血压低下，发冷、发热、喘鸣、意识模糊等），应立即停止给药，对症处理。5.需按医师处方，指示用药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。
- 【儿童用药】尚不明确。权衡利弊后慎用。
- 【老年用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌（实体型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常显著的抑制作用，抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注，未见局部刺激性。
- 【药代动力学】人体药代动力学：本品肌注吸收迅速，血药浓度达峰的平均时间为18.6min，平均峰浓度为0.20ug/ml，240min后降至0.01ug/ml。
- 【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
- 【有效期】暂定24个月