磷[32P]酸钠盐口服溶液
磷[32P]酸钠盐口服溶液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：磷[32P]酸钠盐口服溶液英文名称：Sodium Phosphate[32 P] Oral Soulution汉语拼音：Lin[32 P]suannayan Koufurongye
- 【成份】本品主要成份为：磷[32P]酸钠盐
- 【性状】本品为无色澄清液体。
- 【适应症】用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。
- 【规格】1、370MBq。2、740MBq。3、1850MBq。4、3700MBq。
- 【用法用量】治疗真性红细胞增多症：口服，每一疗程148~222MBq(4~6mCi)；2周至3个月后根据病程需要可再给111~148MBq(3-4mCi)。外敷贴治疗根据病灶性质及大小，遵医嘱实施。
- 【不良反应】1.由于32P有抑制骨髓造血的功能，因此，治疗剂量过大时，可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时，可能造成急性白血病的发病率增加。2.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等，可对症处理。一般疗效出现较为缓慢，2~4周后才见到症状改善，一个月后才出现血细胞的明显下降，白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。
- 【禁忌】1.脑出血急性期。2.活动性肺结核。3.如红细胞计数少于2.5×109/L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L时，应禁用。
- 【注意事项】1.治疗前后观察患者血常规，白细胞计数低于3.0×109/L，血小板低于8.0×109/L禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【儿童用药】禁用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药理毒理】32P只发射β射线，其平均能量为0.695meV，在组织中的平均射程为4mm，其能量皆在浓聚局部吸收，对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比，血液恶性肿瘤细胞分裂迅速，浓聚量较正常造血细胞高3~5倍，加上肿瘤细胞对射线又较敏感，故若给予足够量的Na2H32PO4，肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制，而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时，则正常造血细胞也将受到明显抑制。因此，利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长，缓解症状，甚至消除病灶，以达到治疗的目的。
- 【药代动力学】口服本品后，胃肠道平均吸收73.8%，静脉注射后，在最初24小时内约有5%~10%，随尿排出，4~6日内约25%从尿排出，粪便内排出极少，其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后，开始数日内均匀分布于体内，以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内，其浓度可较其他组织多10倍。
- 【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
- 【包装】【辐射吸收剂量】Na2H32PO4口服溶液估计值器官mGy/MBqrad/mCi骨表面11.040.70红骨髓11.040.70乳房0.923.41肾上腺0.742.63膀胱壁0.742.63胃肠道上部大肠0.742.63下部大肠0.742.63小肠0.742