注射用盐酸米托蒽醌

注射用盐酸米托蒽醌使用说明书

• 【药品名称】通用名称：注射用盐酸米托蒽醌英文名称：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
• 【成份】盐酸米托蒽醌
• 【性状】本品为深蓝色冻干疏松块状物.
• 【适应症】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
• 【规格】5mg
• 【用法用量】将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。
• 【不良反应】1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性；2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常；3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应；4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
• 【禁忌】1、对本品过敏者禁用；2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；3、一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
• 【注意事项】1、用药期间应严格检查血象；2、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生；3、用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行；4、本品不宜与其他药物混合注射；5、本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药理毒理】通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
• 【药代动力学】本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21％，尿排出约6.5％。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。
• 【贮藏】遮光，密闭保存