醋酸甲地孕酮分散片

醋酸甲地孕酮分散片使用说明书

• 【药品名称】通用名称：醋酸甲地孕酮分散片商品名称：宜利治英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
• 【成份】本品的主要成分为醋酸甲地孕酮
• 【性状】本品为白色片。
• 【适应症】用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。
• 【规格】160mg。
• 【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（将分散片溶于100ml温水中服用）。 乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 子宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。 本品服用须经医嘱，至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。
• 【不良反应】体重增加：为本品的常见副作用，且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。 血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 其他不良反应：偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1～2％的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴氏面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。 罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。
• 【禁忌】1．对本品过敏者禁用。 2．禁用于妊娠诊断试验。
• 【注意事项】1．由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。 2．育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 3．建议对接受治疗的病人进行常规的密切监测。 4．具有血栓性静脉炎病史的病员应慎用。 5．本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。 6．对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
• 【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌，从而影响雌激素的合成；此外本品还作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制肿瘤细胞的生长。
• 【贮藏】遮光，密闭保存。
• 【包装】瓶装。
• 【有效期】暂定36个月。
• 【执行标准】本品的主要成分为醋酸甲地孕酮