酒石酸长春瑞滨注射液
酒石酸长春瑞滨注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：酒石酸长春瑞滨注射液汉语拼音：Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
- 【成份】重酒石酸长春瑞滨。
- 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
- 【适应症】本品适用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、难治性淋巴瘤、卵巢癌以及头颈部肿瘤患者。
- 【用法用量】本品只能静脉给药。本注射液必须先用生理盐水稀释至125mL，于短时间内（15～20分钟）静脉输入，然后用250～500 mL生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将可引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。单药化疗：推荐剂量按体表面积：25～30mg/m2。联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积：25～30mg/m2。
- 【不良反应】1.血液毒性：多表现为粒细胞减少和贫血，此副反应为剂量依赖型，可恢复。2.神经毒性：(1)外周神经毒性：一般限于深腱反射降低甚至消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。(2)植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。3.胃肠道毒性：(1)便秘。(2)恶心呕吐常见，程度较轻。4.呼吸道毒性：(1)与其他长春花生物碱相似，本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。(2)可见有中度进行性脱发和下颌痛。5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。6.皮肤毒性：(1)脱发率大约为12%。(2)过敏性皮疹≤5%。7.肝脏毒性：胆红素和转氨酶升高率分别为9～14%和54～74%。
- 【禁忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
- 【注意事项】1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。2.当粒细胞减少时（＜2000/mm3)，应停药至血象恢复正常再用药。3.肝功能不全时，按照总胆红素量减少用药的剂量，具体调整方案见表1。表1 长春瑞滨给药剂量依据总胆红素量进行剂量调整方案总胆红素（mg/dL）长春瑞滨剂量为正常剂量的百分比 ≤2.0 100% 2.1到3.0 50% ＞3.0 25% 。4.肾功能不全时应慎重用药。5.治疗操作时应谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时，因其可导致角膜溃疡，因此应立即用大量清水或等渗液冲洗。6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品.
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】尚未有儿童用药安全性和有效性的数据。
- 【老年用药】老年人用药不必做剂量调整。
- 【药理毒理】本品为广谱抗肿瘤药，是长春碱半合成衍生物，直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，仅在高浓度下影响轴突微管，对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱，通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂，导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。
- 【药代动力学】本品静脉给药后，血浆动力学符合三室模型，终末相平均半衰期为40小时，血浆清除率高，约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除，经胆道从粪便排出。
- 【贮藏】遮光在2～8℃保存，开启后或配制后的稀释液，在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下20℃可保存24小时。
- 【有效期】24个月