甲状腺素碘塞罗宁滴眼液
甲状腺素碘塞罗宁滴眼液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：甲状腺素碘塞罗宁滴眼液英文名称：Thyroxine and Liothyronine Eye Drops汉语拼音：Jiazhuangxiansu Diansailuoning Diyanye
- 【成份】本品主要成分为：甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸。 其化学名称为：3,5,3',5'-四碘甲状腺原氨酸（甲状腺素、T4）3,5,3'-三碘甲状腺原氨酸（T3）
- 【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后为乳白色或微黄色的混悬液。
- 【适应症】用于早期和未熟期老年性皮质性白内障的治疗。
- 【规格】3ml:3mg(甲状腺粉提取物)
- 【用法用量】使用前充分摇匀，每次一滴，每日4次；长期使用者每次1滴，每日1～2次。 或遵医嘱。
- 【不良反应】1．本品治疗量时尚未发现不良反应。 2．极个别患者可能发生弥漫性浅表性角膜炎、结膜充血、刺激感、瘙痒感等症状。如出现上述症状，应停止用药并对症处理。 3．需长期用药的特殊患者如发现进食量增加、体温升高、体重明显减轻者请查明原因后再用药。 4．研究表明，口服甲状腺激素过量时，可能引起心动过速、心悸、心绞痛、心率失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等，减量或停药可逐渐消失。本品为滴眼液，尚无研究资料证明本品过量使用可致上述不良反应。但应注意勿过量使用本品。
- 【禁忌】1．对甲状腺激素过敏者禁用。 2．甲状腺机能亢进患者禁用。 3．心动过速、眼内出血患者禁用。
- 【注意事项】1．过敏试验方法：首次使用，先在一眼滴本品一滴，24小时内如无任何不良反应方可使用。 2．仅用于滴眼。应用本品时应注意： （1）每次只滴一滴，防止药品流入鼻腔。 （2）避免滴管头接触眼部或其它物品，以防污染药物。 （3）用后将瓶盖盖严，并置于阴凉处避光保存，以防变质。 3．经本品治疗见效后，如果停药时间过长，病情可继续发展。除重病患者外，再次使用本品治疗时仍有效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【儿童用药】禁用。
- 【老年用药】无特殊影响。
- 【药物相互作用】尚未明确。不推荐与其他药物合用。
- 【药物过量】本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的48倍（0.24mg/kg/d）、96倍（0.48mg/kg/d）每周给药6天，连续给药26周，结果表明： 1．给药后动物体重增长明显减慢，体型消瘦，进食量明显增加；动物眼睛有轻度刺激； 2．血液学指标淋巴细胞比例（LY％）明显升高；血清生化检查，胆固醇（CHOL）降低，谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）明显升高；T3、T4明显增加，与空白对照有显著差异。停药后，LY％、CHOL、AST、AAT、T4均恢复正常，T3则明显降低。 3．动物一般行为、尿常规检查未见有异常，大体解剖，各脏器未见明显病变。
- 【药理毒理】药理作用：本品具有抗实验性硒白内障的药理作用。能增加晶体整体透明度，减轻核浑浊，减轻晶体纤维破坏程度，减轻其对晶体上皮细胞内含巯基（-SH）的钾钠三磷酸腺苷酶损害程度。 一般药理：本品人临床用量（5mg/kg和15mg/kg，im）对小鼠自主活动无影响。对麻醉犬呼吸幅度、收缩压、舒张压及心电图ST段无明显影响；20倍人临床用量对犬动脉血压、心电图、心率无影响，亦不影响犬的正常呼吸频率。 长期毒性：本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的6倍（0.03mg/kg/d）、48倍（0.24mg/kg/d）、96倍（0.48mg/kg/d）连续给药26周，结果表明，其安全剂量为0.24mg/kg/d。 局部用药的毒性试验：结果未发现对眼组织有任何刺激性或损害性。
- 【药代动力学】本品滴眼后，随着滴药日期的延长，T4可缓慢进入眼球内。一周后，前房水中T4含量明显增加，晶体吸收T4后在组织中脱碘而成为T3，从而产生生理作用和治疗作用。
- 【贮藏】避光，密闭，在阴凉处保存。
- 【包装】塑料瓶包装。
- 【有效期】暂定18个月。