复方炔雌醇片
复方炔雌醇片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：复方炔雌醇片英文名称：compound norethisterone汉语拼音：Fufang Quecichun Pian
- 【成份】本品为复方制剂，其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
- 【性状】本品为蓝色薄膜包衣片，除去包衣后显白色。
- 【适应症】适用于要求避孕的健康育龄妇女，无使用甾体避孕药的禁忌症者。
- 【规格】炔诺酮0.3毫克，醋酸甲地孕酮0.5毫克，炔雌醇0.035毫克
- 【用法用量】口服，于每次月经第5日开始，一日1片，连服22日。停药后3-7天内行经，于行经的第 5天再服下一周期的药。产后或流产后在月来潮 再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反应。
- 【不良反应】1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。 2.突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.005～0.01毫克)，闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4.肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女，服用本品患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。
- 【禁忌】1.心血管疾病和高血压；2.糖尿病；3.哮喘病；4.癫痫；5.偏头痛；6.未明确诊断的阴道出血；7.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)；8.胆囊疾病；9.严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用；10.与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)，血栓性静脉炎，肺栓塞患者禁用。
- 【注意事项】（1）为达到避孕成功的目的及减少服药期出血，应养成定时服药的习惯，以免漏服。如果发生漏服时，除按常规服药外，应于24小时内加服一片。（2）服药后如一般月经减少，经期缩短，不需要处理。（3）对服药期少数人因激素水平调节的关系而发生的阴道出血，可按下列办法处理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期为止；②若出血量不多并己在服药的最后数天，也可考虑不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月经，仍于出血第5天再开始服下个月的药；③如出血量较多且接近下次月经时，可及时停药，作为月经处理，亦于出血的第5天开始服下个月的药；④若屡次发生服药期出血，除在出血的周期加用炔雌醇外，在下一个月开始服药时即加用。（4)服药22天后，一般3～4天即来月经。如停药7天仍不来月经（此谓闭经），应即开始服下一个月的药。如连续发生2～3个月的闭经，应予停服，等来月经，于月经第5天开始服药。停药期间要采用其他避孕方法。如连续发生闭经，可考虑加大炔雌醇用量。（5）对口服避孕片1号或2号有闭经或出血的避孕者，可改服0号片。（6）如果有特殊反应时应向医务人员反映，以便对症处理。（7）连服两个月仍未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠可能。（8）每日服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。（9）每年定期体检，发生异常反应则及时停药。（10）服药期限，以连续3～5年为宜，然后停药观察数月，体检正常者可再服用。（11）出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。（12）严格按规定办法服药。漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。（13）如需生育，应停药并采取其他避孕措施，半年后再怀孕。（14）开始服药的数天内，少数人可能出现一些副作用，常见的有类似早孕反应（如恶心、头昏、困倦等）、阴道出血，也偶尔有呕吐、乳房胀感、哺乳期妇女奶汁减少及皮疹等。上述副作用在服药第一个月发生较多，以后减少。一般较轻的副作用不需处理，可自行消失，必要时可对症处理。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
- 【儿童用药】禁用
- 【老年用药】慎用
- 【药物相互作用】1.可使避孕效果降低的药物：抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。3.如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物过量】尚缺乏资料。
- 【药理毒理】本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三种成份配伍，抑制卵巢排卵，增强避孕作用。
- 【药代动力学】1.炔诺酮口服可从胃肠道吸收，作用持续至少24小时，大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。3.炔雌醇口服可被胃肠道吸收，Tmax为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出
- 【贮藏】贮藏遮光，密封保存。
- 【包装】铝塑包装:22片/板/盒
- 【有效期】36个月
- 【执行标准】WS-10001-(HD-1485)-2003