联苯双酯胶囊

联苯双酯胶囊使用说明书

• 【药品名称】通用名称：联苯双酯胶囊英文名称：BifendateCapsules汉语拼音：LianbenshuangzhiJiaonang
• 【成份】联苯双酯
• 【性状】本品为白色片.
• 【适应症】主要用于慢性及迁延性肝炎所致的血清谷丙转氨酶持续升高，也可试用于急性肝炎及因药物引起谷丙转氨酶升高。
• 【规格】25mg
• 【用法用量】口服.一次25~50mg(1~2片),一日3次.
• 【不良反应】个别病例服用后可出现轻度恶心,偶有皮疹发生.
• 【禁忌】1.对本品过敏者禁用. 　　2.肝硬化者禁用 　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用.
• 【注意事项】1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低.停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效. 　2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药.
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用.
• 【儿童用药】儿童用药剂量酌减.
• 【老年用药】老年患者慎用本品.
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【药物过量】尚不明确。
• 【药理毒理】本品为合成五味子丙素时的中间体.小鼠口服本品150～200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高.对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化,四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能. 本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生.本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映.本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力.对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低.对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小.
• 【药代动力学】本品口服吸收约30%,肝脏首要作用使迅速被代谢转化.24小时内约70%自粪便排出.
• 【贮藏】老年患者慎用本品.
• 【包装】塑料瓶包装，50片/瓶。
• 【有效期】暂定 24 个月
• 【执行标准】WS-10001-(HD-0996)-2002