二氯乙酸二异丙胺片
二氯乙酸二异丙胺片使用说明书
- 【药品名称】通用名称：二氯乙酸二异丙胺片商品名称：博朗英文名称：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets汉语拼音：Erlvyisuan Er’yibhinganppian
- 【成份】二氯乙酸二异丙胺
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末或颗粒。
- 【适应症】用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损害。
- 【用法用量】通常成人一日1～3粒(20～60mg)，分2～3次口服。服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。
- 【药物过量】曾有研究报道，长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。一旦过量，应采用催吐、洗胃等措施，并大量饮水和使用利尿药，促使本品尽快排出体外。
- 【药理毒理】本品为泛配子酸(维生素B15)的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。本品为泛配子酸(维生素B15)的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。
- 【药代动力学】人体生物等效性研究结果表明，以进口二氯乙酸二异丙胺片(理倍奥?，规格：20mg)作为参比制剂，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒(二氯乙酸二异丙胺60mg)的相对生物利用度为106.6±9.4%，其AUC和Cmax经统计学分析无显著性差异，具有生物等效性。药代动力学研究结果表明，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒(二氯乙酸二异丙胺60mg)，tmax为1.2±0.5h，Cmax为169.1±36.7ng/ml，t1/2为2.9±0.5h， AUC为705.1±137.4ng h/ml。
- 【包装】20mg×15片/板，PVC硬板片。
- 【有效期】暂定24个月。