异甘草酸镁注射液
异甘草酸镁注射液使用说明书
- 【药品名称】通用名称：异甘草酸镁注射液商品名称：天晴甘美英文名称：MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection
- 【成份】本品主要成份为异甘草酸镁
- 【性状】本品为无色的澄明液体
- 【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。
- 【规格】10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）
- 【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
- 【不良反应】（1）假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。（2）其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质改变。
- 【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。
- 【注意事项】1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。
- 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。
- 【老年用药】目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情，慎重用药。
- 【药物相互作用】与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应注意观察血清钾值的测定等。
- 【药物过量】目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g（4支）。
- 【药理毒理】参见详细说明
- 【药代动力学】参见详细说明
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【包装】安瓿装，10ml/支，（1）2支/盒；（2）4支/盒；（3）6支/盒。
- 【有效期】暂定24个月。