注射用间苯三酚
注射用间苯三酚使用说明书
- 【药品名称】通用名称：注射用间苯三酚英文名称：PhloroglucinolforInjection汉语拼音：Zhuasheyong Jianbensanfen
- 【成份】PhloroglucinolforInjection
- 【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
- 【规格】40mg
- 【用法用量】本品临用前用适量注射用水完全溶解。 肌肉或静脉注射：每次1-2支(40-80mg)，每日1-3支(40-120mg)。 静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
- 【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。
- 【禁忌】禁用于对本品过敏者。
- 【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
- 【药代动力学】静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
- 【贮藏】避光，密封保存。
- 【包装】管制抗生素玻璃瓶(西林瓶)，40mg×10瓶1盒。
- 【有效期】暂定18个月
- 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07102006