兰索拉唑胶囊
兰索拉唑胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：兰索拉唑胶囊英文名称：Lansoprazole Capsules
- 【性状】白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
- 【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
- 【规格】（1）15mg （2）30mg
- 【用法用量】十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
- 【不良反应】 1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】 1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2.下列患者慎重用药 （1）曾发生药物过敏症的患者 （2）肝机能障碍的患者 （3）对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。 4.对孕妇及哺乳妇女的用药 （1）已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。 （2）曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。 5.对小儿的用药 对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）。 6.药物相互作用 会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。 7.其他 对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。 因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
- 【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性本体结构，此种活性物与质子泵的（H+＋K+）-ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。 兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H+＋K+）-ATPase活性。（体外实验） 2.壁细胞酸生成抑制作用 兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用。（体外实验） 3.胃酸分泌抑制作用 （1）对胃泌素刺激引起的酸分泌： 于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。 （2）对胰岛素刺激引起的酸分泌： 于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。 （3）对夜间的酸分泌： 于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 （4）对24小时的酸分泌： 于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 （5）24小时胃内pH值的监测： 对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 （6）24小时下部食道pH值的监测： 于返流性食道炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7～9天，对胃食道返流现象，有明显地抑制作用。 （7）对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌： 本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明显持续地抑制（在十二指肠内）。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用。（经口给药） 4.慢性溃疡的治愈促进作用 于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。（经口给药） 5.溃疡形成的抑制作用 于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。（经口或十二指肠内给药）。
- 【贮藏】密封，在干燥处保存
- 【包装】铝塑泡眼包装7粒/板 14粒/板
- 【有效期】规格15mg暂定24个月 规格30mg暂定36个月