曲昔派特胶囊
曲昔派特胶囊使用说明书
- 【药品名称】通用名称：曲昔派特胶囊商品名称：科芬奇英文名称：Troxipide Capsules汉语拼音：QupupaiteJiaonang
- 【成份】本品主要成份为曲昔派特。
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
- 【适应症】1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。
- 【规格】0.1g
- 【用法用量】饭后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵医嘱。
- 【不良反应】·消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。·肝脏：有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。·过敏：偶有瘙痒、皮疹等。·其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】·孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性） 后，再予给药。·哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
- 【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚未确定。
- 【老年用药】老年患者应用本品的安全性尚未确定。
- 【药物相互作用】与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】曲昔派特为一种新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜 病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。作用机制研究显示，本品与H2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。
- 【药代动力学】口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=3.39±1.04h；Cmax=1.01±0.26μg·ml-1；AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1； T1/21Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61％。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的9%％以上为原型药物。
- 【贮藏】遮光，密闭，干燥处保存。
- 【包装】铝塑泡罩包装，6粒/板，12粒/板。
- 【有效期】暂定36个月
- 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行） YBH07382005