奥美拉唑肠溶微丸

奥美拉唑肠溶微丸使用说明书

• 【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶微丸英文名称：Omeprazole Enteric-Coated Pellets汉语拼音：Ao’meilazuo Changrongweiwan
• 【成份】奥美拉唑。
• 【适应症】主要适用于十二指肠溃疡和－艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎。
• 【不良反应】主要为恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和胆红素升高也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。
• 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用；严重肝功能不全者慎用，必要时剂量减半。
• 【注意事项】本品具有酶抑制作用，一些经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物，如双香豆素、地西泮、苯妥英钠等，其t1/2可因合用本品而延长。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，哺乳期妇女也应慎用。
• 【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
• 【老年用药】老年患者使用本品时，生物利用度提高，消除率降低，应慎用（尤其肝肾功能不全者）。
• 【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。
• 【药物过量】本药过量服用的表现（少数服用本药320～900mg的患者可出现过量反应）：包括视物模糊、意识模糊、嗜睡、头痛、口干、颜面潮红、恶心、出汗、心律不齐（包括心动过速）等。本药服用过量无特异解毒药，主要为对症和支持治疗。本药不易经透析清除，如意外过量服用应立即处理。
• 【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP（又称质子泵）的巯基不可逆的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品可对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
• 【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量生物利用度增至约60％，血浆蛋白结合率为95％～96％，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。